에코문도 서비스

유럽 화장품 수출, 안전성부터 등록까지

유럽·영국 규정 준수가 까다로운 만큼, 안전한 화장품을 준비하는 과정도 체계적이어야 합니다. 에코문도는 제품 특성에 맞춰 필수 문서 준비부터 CPNP·SCPN 신고까지 지원을 도와드립니다.

유럽 화장품 규제 협의
유럽 CPNP·SCPN 절차 →
책임자(RP) 주요 의무 →

유럽·영국 화장품 규정 한눈에 보기

국제 협력 프로젝트

유럽 연합에서는 화장품 규정 (EC) 1223/2009에 따라 시장에 유통되는 모든 화장품의 안전성과 소비자 보호를 엄격하게 요구합니다. 유럽에서 제품을 판매하려면 유럽 내에 소재한 책임자(RP)를 지정해야 하며, 지정된 책임자는 제품 안전성 평가(CPSR), 제품정보파일(PIF) 구축 및 유지, CPNP 포털 등록을 통해 규정 준수를 입증할 수 있어야 합니다.

브렉시트 이후 영국은 별도의 SCPN 포털과 영국 RP 제도를 운영하지만, 기본적인 안전성·성분·라벨 요건은 유럽 기준과 같은 수준으로 유지되고 있습니다.

  • 에코문도는 유럽 27개 회원국과 영국의 요구 사항을 반영해, CPNP/SCPN 신고까지 전 과정을 체계적으로 지원합니다.

유럽 규제 준수 주요 6단계

1. 포뮬라 검토

제품의 성분이 해당 지역 규정을 준수하는지 확인해야 합니다.

유럽처럼 엄격한 규제 기준이 있는 시장에서 중요한 단계입니다.

· 검토 범위: Annex II–VI 관련 규정에 따른 성분 적합성 검토

2. 안전성 평가

제품이 시장에 출시되기 전에, 자격을 갖춘 안전 평가사가 작성한 안전성 평가 보고서(CPSR)를 확보해야 합니다.

· 필수 요건: 자격을 갖춘 안전 평가자에 의한 CPSR 작성 및 서명

3. 라벨 및 클레임 준수

라벨, 클레임 문구, 광고가 해당 규정을 준수하는지 확인해야 합니다.

번역 품질과 국가별 필수 표기 사항도 함께 점검되어야 합니다.

· 핵심 요건: 클레임 입증 의무 및 EU 공통 기준(655/2013) 준수

4. PIF 구성

제형, 안전성 평가, GMP 준수 등 필수 문서를 포함해 제품 정보파일(PIF)을 완성해야 합니다.

· 핵심 역할: PIF는 EU 시장 판매를 위한 필수 근거 문서(“제품 여권” 역할)

5. 제품 등록

모든 규정 준수가 확인되면 CPNP, SCPN 등 지정 포털에 제품을 등록해야 합니다.

· 필수 조건: RP에 의한 등록 완료 및 CPNP 번호 확보 후에만 판매 가능

6. 시장 후 모니터링

제품 출시 후 RP는 규제 변경과 이상 사례를 지속적으로 모니터링하고, 필요 시 시정 조치를 시행해야 합니다.

· 핵심 의무: SUE 보고 및 안전성 정보 수집, 규제 변경 대응

CPNP 등록에 대해 참고해야 할 점

  • CPNP 등록은 의무 절차이며, 규제 요건을 충족한 뒤 CPNP 번호를 발급받아야만 유럽 시장에 제품을 출시할 수 있습니다.

  • 유럽 차원에서 규정은 조화되어 있지만, 실제 시장 감시와 집행은 각 회원국이 담당합니다.

  • 국가별 추가 요구사항(라벨 번역 등)이 있을 수 있으므로, 등록과 함께 목표 국가의 현지 규정까지 함께 검토해야 합니다.

유럽 출시 준비 상태 진단
포뮬라·안전성 평가·라벨 문구·CPNP 등록까지 유럽 시장 진출에 필요한 규제 요건 충족 여부를 간단히 점검해 드립니다. 첫 유럽 출시 제품이라면 특히 권장됩니다.
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유럽 책임자(RP) 역할 의무

유럽 시장에 화장품을 판매하려는 해외 기업은 유럽·영국 내에 소재한 책임자를 반드시 지정해야 하며,
RP는 제품의 규제 준수와 안전에 대해 법적 책임을 지는 주체입니다.

유럽 화장품 규제 협의
  • 사전 규정 준수 검토 - 안전한 화장품을 위해 포뮬라, 라벨 등이 유럽·영국 전체 화장품 규제 요건을 점검합니다.

  • 안전성 평가 및 PIF 관리 - 자격을 갖춘 전문가의 CPSR을 기반으로 PIF를 작성하고, 마지막 배치 시판 후 최소 10년간 보관·관리합니다.

  • 화장품 등록 - CPNP·SCPN 등 지정 포털을 통해 제품을 신고하고, 필요한 번호를 부여받은 뒤에만 시장 출시를 허용합니다.

  • 사후 모니터링 - 이상 사례와 규제 변경을 지속적으로 추적하고, 당국과의 소통 및 PIF·라벨 업데이트를 통해 규정 준수 상태를 유지하도록 지원합니다.

왜 에코문도를 EU/UK 책임자로 선택해야 할까요?

유럽의 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것은 많은 기업에게 도전이 될 수 있습니다.
유럽 규제 전문성

에코문도 팀은 화장품 규정 전문가들로 구성되어 있습니다. 요구사항을 충족하도록 전 과정에서 규제 준수를 보장합니다.

제품 정보 파일 작성

각 화장품의 제품정보파일(PIF)를 구성·보관·업데이트 합니다. 문서의 완결성과 최신성을 확보해 유럽 관계당국의 감사·점검에 대비합니다.

적합한 제품 등록

유럽 CPNP 및 영국 SCPN 포털을 통한 제품 신고 전 과정을 관리하여, 신속하고 정확한 시장 진입을 지원합니다.

선제적 규제 모니터링

지속적으로 규제 변화를 모니터링하고, 제품에 영향을 미칠 수 있는 업데이트를 신속히 안내하여 지속적인 규정 준수 상태를 유지합니다.

스마트 규제/성분 DB

수천 개의 성분 및 불순물 데이터를 보유한 규제·독성 데이터베이스를 통해, 잠재적인 비준수 위험 요소를 사전에 파악하고 대응합니다.

코스메토비질런스

이상 사례 발생 시 규제기관과의 커뮤니케이션을 관리하고, 필요한 시정 조치를 수행하여 출시 후에도 제품의 안전성을 보장합니다.

현재 책임자(RP)가 불안하신가요?
판매 중인 제품, 규제 준수 상태 다시 점검해보세요.
현재 시장에 유통 중인 제품의 라벨·클레임 문구, 안전성 평가, 등록·보고 상태를 종합적으로 점검해규정 미비 사항과 개선 포인트를 정리해 드립니다. 책임자(RP) 교체 전 리스크 진단용으로 활용하실 수 있습니다.
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유럽·영국 화장품 규제 준수 서비스

책임자(RP) 대행

에코문도는 유럽 화장품 규정 내 명시된 기준으로 책임자(RP) 역할을 수행합니다.

제품의 규정 준수 상태를 상시 점검하고, 규정 변경에 따른 라벨·문서·신고 의무를 체계적으로 관리합니다.

화장품 규제 적합성

에코문도의 풀 서비스는 제품 출시 전 필수 단계를 한 번에 제공합니다.

  • 데이터 수집 및 서류 준비
  • 원료 및 라벨·클레임 검토
  • PIF·CPSR 작성 및 완료
  • CPNP·SCPN 신고
맞춤형 컨설팅 지원

다른 규제 이슈가 있으신가요?

  • 화장품 및 환경 워치리스트 구축
  • IFRA 및 알러젠 관련 사항
  • 테스트 관련 자문
  • 환경 및 기타 규제 문의 등

유럽 화장품 수출 - 자주 묻는 질문

EU에서 규정을 준수하면 자동으로 영국도 컴플라이언스가 되나요?
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반드시 그렇지는 않습니다.
EU와 영국은 기본 틀은 비슷하지만, 각각 별도 책임자(RP)와 별도 포털(CPNP / SCPN) 등록이 필요하며, 원료·라벨 요구사항이 다를 수 있습니다.하나의 처방이라도 EU·UK 규정을 동시에 검토해야 안전합니다.

에코문도는 두 시장을 한 번에 보는 패키지 검토를 제공합니다.

CPNP 등록만 하면 유럽 규정 준수가 보장되나요?
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아니요. CPNP 등록은 “시장 출시 전 통지” 에 해당할 뿐, 그 자체가 규정 준수 인증은 아닙니다.
완전한 컴플라이언스를 위해서는 다음이 먼저 충족되어야 합니다.
- CPSR를 기반으로 한 안전성 평가- PIF(제품 정보 파일) 작성 및 보관
- GMP 준수, 라벨·클레임 검토,
- 금지·제한 성분 확인 등

에코문도는 CPNP 등록만이 아니라, 안전성·PIF·라벨까지 전체 패키지로 지원합니다.

유럽 책임자(RP) 비용은 어떻게 산정되나요?
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RP 비용은 주로 다음 요소에 따라 달라집니다.
- 제품 수(SKU) – RP가 관리해야 하는 제품 레퍼런스가 많을수록 비용이 증가합니다.
- 제품 유형 – 예를 들어, 어린이용·눈가용·자외선 차단 등 리스크가 높은 제품일수록 검토 범위가 넓어집니다.
- 추가 검토 항목환경 관련 의무(포장·EPR 등)나, 온라인 라벨·클레임까지 포함하는지 여부에 따라 비용이 달라집니다.

에코문도는 SKU 리스트와 제품 유형, 필요하신 추가 서비스(환경·온라인 리뷰 등)를 기준으로 투명한 맞춤 견적을 제공해 드립니다.

EU 규정 컴플라이언스 프로젝트는 최소 어느 정도 시간이 걸리나요?
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실제 경험상, 신규로 EU 진출을 준비하는 경우에는 약 6개월을 예상하시는 것이 안전합니다.
- 약 3개월 이상: 원료·완제품 관련 필수 시험 진행 기간
- 추가 수개월
: CPSR·PIF 작성을 위한 자료 수집, 라벨·클레임 수정, 내부 검토
- 전체 일정은 특히원료·시험·라벨 정보가 얼마나 빨리 취합되는지,최초 제공 자료가 규정에 얼마나 잘 맞춰져 있는지에 따라 크게 달라질 수 있습니다.

에코문도는 현재 보유 자료와 준비 수준(시험 완료 여부, 라벨 초안, 원료 정보 등)을 먼저 점검한 뒤, 데이터 수집 속도까지 고려한 현실적인 타임라인을 함께 설계해 드립니다.

출시 후 포뮬라나 라벨, 클레임을 바꾸면 다시 전 과정을 해야 하나요?
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네, 중요한 변경이 생기면 단순 CPNP 수정만으로는 충분하지 않을 수 있습니다. 예를 들어:
- 포뮬라 변경 (원료 추가·삭제, 함량 조정 등)
- 새로운 클레임 추가 (효능 강조, 민감 부위 사용 등)
- 포장·용도 변경 (사용 대상, 사용 부위, 사용 방법 변경 등)
이런 경우에는 기존 CPSR 재검토, PIF 업데이트, 필요 시 추가 시험이 요구될 수 있습니다.

에코문도는 최초 런칭뿐 아니라, 리포뮬레이션·리브랜딩·리패키징 시에도 변경 사항이 규정에 맞는지 검토하고 필요한 업데이트 범위를 안내해 드립니다.

유럽·영국 규정을 완전히 지키지 않으면 어떤 리스크가 있나요?
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유럽·영국에서 규정을 제대로 지키지 않을 경우, 다음과 같은 리스크가 발생할 수 있습니다.
- 통관 거절·판매 중단·회수(리콜)
-
관할 당국의 시정 명령, 벌금, 제재 조치
-
리테일러·파트너사와의 계약 해지, 입점 거절
- 소비자·바이어 사이에서의 브랜드 신뢰도 하락
특히 RP가 지정되어 있는 경우, 당국은 RP를 통해 직접 PIF·라벨·마케팅 자료를 요구하고, 필요 시 즉각적인 시정 조치를 요청할 수 있습니다.

에코문도는 사전 진단을 통해 잠재 리스크를 미리 찾아내고, 당국 요청에 대비한 PIF·CPSR·라벨·클레임 체계를 갖출 수 있도록 지원합니다.

화장품 규제 대응,
어디서부터 시작해야 할지 고민되시나요?

빠르고 정확한 규제 대응을 위해 전문가가 함께합니다.